济南国科医工科技发展有限公司分析测试平台是国家综合性新药研发技术大平台的重要组成部分。国家综合性新药研发技术大平台(简称:大平台)是以国家“十一五”科技重大专项为契机,聚集了山东大学药学院、中国海洋大学药学院、山东省药科院等省内一流高校院所的创新资源,以提高行业自主创新能力和产业竞争力为目标,以实现医药领域创新型国家发展规划为使命,为高新区的优质生物医药企业提供便利,降低其研发成本,加快济南高新区的国际影响力和聚集效应,吸引国际、国内医药尖端人才及企业来高新区创业发展,逐渐打造国际一流的行业合作创新生物医药平台。
大平台自2013年开始建设,于2016年正式投入运营使用,总投资额超过1亿元,其中,仪器设备投资占4000万元,整体建筑面积为1.2万平方米,单层面积1500平方米,共计8层。根据各楼层承担的不同功能定位,目前已建成并使用6个子平台,分别为:分析测试、药代动力学研究、分子生物学、中药创新药研发、药械结合、药物合成六个子平台。整个平台内有大小不同的功能实验室112个,拥有核磁共振波谱仪、单晶衍射仪、液质联用仪、元素分析仪等国内外先进仪器设备130余台,现由大平台管理服务办公室负责管理,济南国科医工科技发展有限公司主要负责运营。
在进入“十三五”中期后,济南高新区基于现有大平台的仪器设备的基础上进行了拓展,将目标瞄准了医疗器械这个全新领域。在保持医药研发大平台各功能区不变的前提下,深入解决国产医疗器械的工程化与产业化。
目前,平台面向全省开展生物医药科技公共服务,已为齐都药业、罗欣医药、亨利医药等200余家生物医药企业提供2000余次的技术服务,随着平台业务的不断完善,公共服务内容将实现多元化发展,包括第三方检测、医学检验、药物研发、仪器试剂的采购、实验室租赁、培训服务、仿制药一致性评价等。各子平台承担功能和任务如下:
分析测试平台,其主要功能是进行新药理化性能的分析测试,进行药物分析与质量控制中新方法的研究与创新药物质标准的制定,包括药物的鉴定、检查、含量测定及稳定性考察。设有液质联用室、红外光谱室、元素分析室、液相色谱室、单晶衍射室等,并配备精密的液质联用仪、元素分析仪、高效液相色谱仪等理化性能分析仪器。在济南国科医工科技发展有限公司成立后,自研的流式细胞仪和光腔衰荡光谱仪也进驻平台。此外,还成立聚苯乙烯微球的小型合成实验室与男性生殖健康蛋白提取与纯化实验室。
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